12月11日,據(jù)山東省公共資源交易中心通知顯示,湖南賽隆藥業(yè)有限公司(以下簡稱“賽隆藥業(yè)”或“公司”)注射用帕瑞昔布鈉順利進入2020年山東省藥品集中帶量采購擬中選品種目錄,以3.33元/支的價格中標,中標量528870支。據(jù)悉,此次山東省全省藥品集中帶量采購為該省歷史首次,其中采購品種40個,包括27個注射劑型,13個口服劑型,涵蓋了心腦血管、消化、呼吸、腫瘤等臨床學(xué)科,約50億元的銷售規(guī)模共吸引了國內(nèi)外368家企業(yè)的1075個產(chǎn)品積極參與申報。
具體來看,本次賽隆藥業(yè)中標的注射用帕瑞昔布鈉,為選擇性COX-2抑制劑,對COX-2具有高度抑制作用,通過降低前列腺素樣遞質(zhì)的合成而達到抗炎鎮(zhèn)痛的目的,主要用于手術(shù)后疼痛的短期治療。其具有良好的鎮(zhèn)痛效果,起效迅速,作用持久,不良反應(yīng)輕微,胃腸道安全性高,能有效地抑制痛覺超敏,是臨床多模式鎮(zhèn)痛的基礎(chǔ)藥之一。
數(shù)據(jù)顯示,近年來,注射用帕瑞昔布鈉的國內(nèi)銷售額逐年上升,2018年銷售額增長至12.89億元,5年復(fù)合增長率約為14.71%,預(yù)估至2022年全國銷售額有望達到18億元。
有專家表示,本次山東省藥品集中帶量采購涉及的近160個擬中選產(chǎn)品中,平均降價67.3%,這也意味著藥企直接將價格打到底部,以降價換市場,在積極響應(yīng)國家集采政策中拿出了滿滿的“誠意”。而在其他省份的帶量采購,本產(chǎn)品其他廠家如高于此價格也會很難參與。
公開數(shù)據(jù)顯示,賽隆藥業(yè)本次擬中標的注射用帕瑞昔布鈉為原料藥+制劑品種,在產(chǎn)品質(zhì)量保證、產(chǎn)能和原料藥成本上具有一定競爭優(yōu)勢。據(jù)了解,賽隆藥業(yè)的注射用帕瑞昔布鈉已經(jīng)申報一致性評價,如審評順利,將于2021年通過一致性評價,后續(xù)仍有機會入選國家?guī)Я坎少徠贩N。目前,賽隆藥業(yè)正積極開展一致性評價工作,快速推進公司產(chǎn)品主動參與國家集采,其中公司申報在審并視同通過一致性評價的產(chǎn)品有4個,分別為注射用左旋泮托拉唑鈉、注射用右旋蘭索拉唑、注射用多立培南、注射用艾司奧美拉唑鈉;同時,公司米力農(nóng)注射液、注射用奧美拉唑鈉、注射用泮托拉唑鈉等產(chǎn)品也已完成一致性評價的申報工作。未來,賽隆藥業(yè)還將進一步著眼于產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新,持續(xù)增加研發(fā)費用投入,向社會繼續(xù)提供“安全、高效”的藥品。